Quality assurance - quality operation officer

FILIALE: FROSINONESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Per azienda farmaceutica specializzata nello sviluppo e caratterizzazione di molecole complesse, con capacità produttiva che comprende sia la sintesi del principio attivo (API) sia la produzione della forma farmaceutica di farmaci iniettabili, siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance/Quality Operation Officer

SCOPO DEL RUOLO

La risorsa sarà responsabile di gestire le attività legate alla qualità durante il ciclo di vita del prodotto, verificare che i prodotti farmaceutici e nutraceutici fabbricati nel sito soddisfino tutti i requisiti di sicurezza, qualità e conformità regolamentare, e che i processi di produzione siano documentati e seguiti correttamente.

In particolare si occuperà di:

- Supportare la gestione delle Deviazioni Preventive

- Gestire il piano di emissione dei Product Quality Review.

- Monitorare, tramite la preparazione di PQR, l’identificazione di trend o gap dei processi produttivi.

- Gestire la revisione dei Batch record

- Monitorare che ogni lotto sia analizzato e rilasciato per l'immissione in commercio nel pieno rispetto delle vigenti GMP e delle norme di legge vigenti in Italia e nei Paesi di destinazione finale.

- Approvare i certificati analitici delle MP “building block”, dei FV, dei SL, dei working e reference standard

- Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione

- Supportare la gestione dei dati sulla piattaforma del Quality Control nel rispetto delle GMP (LIMS)

REQUISITI

- Laurea CTF/ Chimica Analitica o ambito scientifico

- Esperienza di almeno 1/2 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione)

- Buona conoscenza lingua inglese

- Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore

Zona di lavoro: Frosinone

Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì, orario giornaliero. Previsto 1 giorno di smartworking a settimana.

Si offre contratto in staff leasing a tempo indeterminato (Gi Group), CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione saranno valutati in base all’effettiva esperienza maturata dalla risorsa.

Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.

I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.

Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.it

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati