Quality & regulatory affairs specialist
- Data: 09/09/2025
- Luogo di lavoro: Firenze
- Azienda: Orienta filiale di firenze - divisione altro lavoro
- Categoria: Servizi alle Aziende
Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una
QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Responsabilità principali:
- Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
- Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
- Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
- Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
- Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
- Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
- Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino
ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì