Regulatory affairs assistant

Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all'estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell'ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un/una giovane:

REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT

Descrizione e Caratteristiche della Posizione:

La persona selezionata entrerà a far parte di un Team composto da 4 persone, riporterà al Corporate Regulatory Affairs Manager e si occuperà della predisposizione della documentazione tecnico-scientifica relativa ai principi attivi prodotti in tutti gli stabilimenti del gruppo. Lavorerà a giornata e in presenza per tutta la fase di inserimento, in seguito è prevista la possibilità di smart working

Ruolo e Responsabilità:

· Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo

· Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione

· Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto

· Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alla deficiency letters

· Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti

Riporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs Manager

Relazioni di funzione:

Interne: Uffici QA-QC, reparto R&D, produzione

Esterne: Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:

· Laurea in Chimica/Chimica Industriale/CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia

· E' preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio

· Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto office, dimestichezza nell'utilizzo di piattaforme digitali

· Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico

· Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta

Soft skills

· Senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell'incarico

· Ottime doti comunicative e relazionali

· Curiosità, passione per la chimica

Sede di lavoro: Como.

Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2-3 giorni alla settimana

Tipologia contrattuale: Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1

Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 30-32K + Premio produzione annuale

Benefit:, Ticket Restaurant da 8€/die per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento

L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it.

Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)